U dva hrvatska prijavljena slučaja navedena je deset puta veća doza BCG cjepiva, ali podatak se još provjerava

Tijekom 2026. u Hrvatskoj su prijavljena četiri slučaja sumnje na osteitis/osteomijelitis nakon BCG cijepljenja. Sva četiri djeteta cijepljena su tijekom 2024. godine. Proizvođač Bul Bio sada je objavio nove podatke iz europske baze prijava nuspojava.

U dva od četiri slučaja navedeno je da je primijenjena doza od 0,5 ml, što je deset puta više od doze navedene u uputama za cjepivo. Oba se slučaja odnose na cijepljenja tijekom 2024., a prijave su u EudraVigilance unesene 29. lipnja 2026. Važno je, međutim, da proizvođač naglašava kako podatak o stvarno primijenjenoj dozi tek treba provjeriti u istrazi.

To znači da se zasad ne može tvrditi da su dvije bebe sigurno primile deset puta veću dozu. Riječ je o podatku zapisanom u dvije prijave, a ne o konačno potvrđenom rezultatu istrage.

U trećem prijavljenom slučaju veza s BCG cjepivom naknadno je odbačena. Četvrti slučaj odnosi se na dijete cijepljeno 23. studenoga 2024., kod kojeg je oko godinu i pol kasnije u uzorku kosti potvrđen Mycobacterium bovis BCG.

Bul Bio navodi da je osteomijelitis poznata, ali rijetka nuspojava BCG cjepiva te da na njezinu pojavu mogu utjecati doza, način primjene, stanje imunosnog sustava i drugi čimbenici. Istodobno, hrvatski HZJZ ističe da su četiri takva slučaja u jednoj godini neuobičajeno visoka učestalost te je zbog toga pokrenuta izvanredna kontrola.

Dakle, vijest o mogućoj deset puta većoj dozi ima stvarnu osnovu u dvije prijave, ali još nije potvrđeno da su djeca doista primila takvu dozu. Također još nema zaključka da je problem posljedica pogreške pri primjeni, samog cjepiva ili nekog drugog uzroka. Istraga proizvođača i regulatornih tijela još traje.

Izvor: https://mh.government.bg/bg/novini/aktualno/5009