Provjera tvrdnje: Cjepiva u kalendaru cijepljenja nisu testirana na placebo

Tvrdnja da nijedno od cjepiva u kalendaru cijepljenja u djetinjstvu nije testirano u odnosu na placebo inertne fiziološke otopine i da nijedno od ispitivanja nije bilo dovoljno dugo da se točno izmjere štete je netočna. Ova tvrdnja se temelji na tablici koju je napravio odvjetnik Aaron Siri za Inicijativu za informirani pristanak (ICAN).

Kako bi razjasnili ovu tvrdnju, potrebno je razumjeti proces testiranja cjepiva. Cjepiva prolaze kroz više faza kliničkih ispitivanja prije nego što dobiju odobrenje za upotrebu. Ove faze uključuju:

• Faza I: Mali broj ljudi, obično zdravih volontera, dobiva cjepivo kako bi se utvrdila sigurnost i imunogenost.
• Faza II: Veći broj ljudi, uključujući one iz skupina za koje je cjepivo namijenjeno, dobiva cjepivo kako bi se dalje ispitale sigurnost i imunogenost.
• Faza III: Veliki broj ljudi dobiva cjepivo kako bi se utvrdila učinkovitost i sigurnost u široj populaciji.

U fazi III kliničkih ispitivanja, cjepiva se često uspoređuju s placebom ili drugim cjepivom. Placebo može biti inertna fiziološka otopina, ali može biti i drugo cjepivo ili aktivna supstanca koja se koristi za usporedbu.

Primjerice, cjepivo protiv HPV-a, Gardasil, je prošlo kroz rigorozne kliničke studije prije nego što je odobreno. Studija objavljena u New England Journal of Medicine pokazuje da je Gardasil testiran na placebo i da je pokazao visoku učinkovitost i sigurnost.

Drugi primjer je cjepivo protiv ospica, zaušnjaka i rubeole (MMR). Studija objavljena u Pediatrics pokazuje da je MMR cjepivo prošlo kroz opsežne kliničke studije i da nema dokaza o povezanosti s autizmom.

Tvrdnja da ispitivanja nisu bila dovoljno duga da se točno izmjere štete također je netočna. Klinička ispitivanja cjepiva obično traju godinama, a nakon odobrenja, cjepiva se i dalje nadziru kroz sustave praćenja sigurnosti poput VAERS-a (Vaccine Adverse Event Reporting System) u SAD-u.

Zaključak je da većina cjepiva prolazi kroz rigorozne testove prije nego što dobiju odobrenje za upotrebu. Tvrdnja da nijedno od cjepiva nije testirano na placebo inertne fiziološke otopine i da ispitivanja nisu bila dovoljno duga da se točno izmjere štete je netočna.