Grimaldi 2014: Gardasil i autoimunost - Provjera tvrdnji

Studija Grimaldi 2014, objavljena u časopisu Journal of Internal Medicine, istraživala je vezu između cjepiva Gardasil i autoimunih bolesti kod djevojčica i mladih žena. Glavni autor studije, Lamiae Grimaldi-Bensouda, i njezin tim usporedili su stopu cijepljenosti u skupini djevojaka s autoimunim bolestima s odgovarajućom stopom u kontrolnoj skupini. Rezultati su pokazali da stopa cijepljenja Gardasilom u obje skupine bila je slična, što je istraživače navelo na zaključak da cjepivo ne povećava rizik od autoimunih bolesti.

Međutim, detaljnija analiza studije otkriva brojne sukobe interesa. Studiju je financirao Sanofi Pasteur MSD, tvrtka koja je odgovorna za proizvodnju i marketing cjepiva u Europi, uključujući Gardasil. Osim toga, tvrtka je platila članove znanstvenog odbora koji su nadzirali studiju, a polovica autora studije prethodno je primila potpore i plaćanja od brojnih farmaceutskih tvrtki, uključujući proizvođače cjepiva Novartis, GSK, Merck i Sanofi Pasteur.

Studiju je zapravo provela privatna tvrtka pod nazivom LA-SER, čiji su glavni istraživači bili zaposlenici tvrtke. LA-SER pruža usluge i savjetovanje farmaceutskoj industriji, a njihova web stranica otkriva da su klijenti pet od osam najvećih svjetskih farmaceutskih kompanija. Tvrtka je specijalizirana za farmakoepidemiologiju i pruža usluge koje uključuju 'vrhunsko istraživanje ishoda osmišljeno da pokaže dobrobit koju pacijentima pružaju proizvodi i zdravstvene tehnologije'.

Studija Grimaldi 2014 je retrospektivna opservacijska studija tipa slučaj-kontrola. U takvim studijama, istraživači odabiru 'case' skupinu koja uključuje subjekte s određenim zdravstvenim stanjem i kontrolnu skupinu sastavljenu od zdravih ispitanika. Svaki ispitanik u 'case' skupini uparen je s jednim ili više ispitanika iz kontrolne skupine, koji imaju slične osobne karakteristike. Istraživači zatim provjeravaju izloženost obje skupine čimbeniku koji se istražuje.

Očita slabost retrospektivne studije slučaj-kontrola je ta što je prilično lako iskriviti njezine rezultate namjernim odabirom članova kontrolne skupine. Na primjer, ako istraživači žele zaključiti da Gardasil ne dovodi do autoimune bolesti, mogu jednostavno dodijeliti visok udio cijepljenih žena bez takve bolesti u kontrolnu skupinu. Na ovaj način, čini se da na ispitano stanje (autoimuna bolest) ne utječe razmatrani čimbenik (cijepljenje Gardasilom).

Studija Grimaldi 2014 je često citirana u medicinskoj literaturi i navodi se u publikacijama CDC-a kao dokaz sigurnosti Gardasila. Međutim, ove publikacije ne spominju da je studiju naručio proizvođač cjepiva, a isporučila privatna tvrtka koja 'obećava' da će proizvode prijateljskih farmaceutskih kompanija učiniti da izgledaju bolje.

Zaključak: Studija Grimaldi 2014 ima ozbiljne nedostatke i sukobe interesa koji dovode u pitanje njezinu objektivnost. Iako studija tvrdi da cjepivo Gardasil ne povećava rizik od autoimunih bolesti, brojni faktori upućuju na to da je studija mogla biti pristrana i da njezini rezultati nisu pouzdani.